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优德w88成立药代动力学联合实验室助力仿制药一致性评价

2017-12-25 10:37:49 来源: 优德娱乐中文网网

  优德娱乐中文网网长沙12月23日电 目前,无论是欧美制药发达国家,还是亚洲的一些新兴市场国家,仿制药均已成为药品消费的主流。但由于经费、人员、资源的缺乏,国内分析检测力量严重不足,一致性评价工作面临着发展瓶颈。仿制药质量和疗效一致性评价工作不仅是我国医药改革的核心内容,也是国家战略部署。

  23日,由优德w88省药物评价产业技术创新战略联盟联合长沙市药物评价产业技术创新战略联盟、优德w88省复杂基质样本生物分析重点实验室共同主办的“药物评价产业技术创新论坛”在长沙举行,该论坛旨在联合行业共同突破仿制药一致性评价技术难点,营造积极的产业发展环境,助力优德w88省生物医药产业转型升级。

  优德w88省食品药品监督管理局副局长梁毅恒在会上介绍,目前,国家基本药物目录内的化学药品口服固体制剂仿制药一致性评价截至完成时间仅余一年,时间紧、任务重。优德w88省需要开展一致性评价的品种,属于国家基本药物目录内的有516个批准文号,基本药物目录外的有930个批准文号。从统计结果看,优德w88省研究的进度低于全国的平均水平。

  “优德w88将对通过评价的品种从资金补贴、医保采购等方面出台具体的鼓励措施,以推动仿制药一致性评价工作。希望企业充分利用政策红利,加快优德w88省品种的研究进度。”梁毅恒说。

  会上,长沙都正生物科技有限责任公司与美国沃特世公司举行了“联合实验室”揭牌仪式。都正生物-沃特世联合实验室是沃特世公司中国三大联合实验室之一,也是全球唯一的DMPK(药代动力学)联合实验室。据介绍,双方将在信息化建设、智能实验室建设方面携手,以国际化为目标,着力打造符合GLP(药物非临床研究质量管理规范)要求的第三方生物分析检测平台,为行业建立起一套适用的标准。(谢樱 王丽娜)

  

[责任编辑:邓梦菲]
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